計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
制藥企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證是GMP管理的一個(gè)重要組成部分，根據(jù)GMP的要求，制藥企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證是通過文件來證明計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)能夠提供提供滿足用戶需求的功能，并能夠穩(wěn)定工作，包括應(yīng)用程序的驗(yàn)證和基礎(chǔ)架構(gòu)的確認(rèn)。在進(jìn)行計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證前，應(yīng)進(jìn)行科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以確定驗(yàn)證的范圍和程度，并將其看做計(jì)算機(jī)化系 ...
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